喜讯！我院医疗器械临床试验机构（GCP）及五个备案专业全部顺利通过现场检查！

2023年2月14日，经四川省食品药品审查评价及安全监测中心检查组评定，我院医疗器械临床试验机构（GCP机构）及五个备案专业顺利通过现场检查，成功加入“国家医疗器械临床试验机构”行列。

我院临床试验机构的创建工作自启动以来，一直受到医院领导的大力支持。经过前期扎实的筹备以及多次培训、考核、院内督导后，我院于去年12月向国家食品药品监督管理局提交了医疗器械临床试验机构及骨科、康复科、检验科、麻醉科、皮肤科等五个专业的医疗器械临床试验资质备案申请。此次监督检查是由国家药品监督管理局委托四川省药品监督管理部门对我院备案后进行的首次督查。专家组经过听取现场汇报、实地勘察、审查文件制度、交流提问等方式对我院医疗器械临床试验机筹备情况进行了全面检查，对我院医疗器械临床试验机构的人员资质、硬件设备、管理体系等方面均给予了高度评价，认定我院具备承接医疗器械临床试验的资格。通过现场检查，骨科、康复科、检验科、麻醉科、皮肤科5个临床试验专业也均符合《医疗器械临床试验机构管理规定》《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，有能力在院开展各类医疗器械临床试验。

我院医疗器械临床试验机构备案的通过是医院临床科研水平整体提升的体现，医院将藉此平台为参加临床试验的患者提供新器械或新疗法的治疗机会，助力医疗器械的临床评价和发展，更好地惠及广大患者。本机构将竭力为申办方、CRO等提供优质、高效、严谨的服务，欢迎申办方、CRO等来院、电话、邮件等方式洽谈。